设计单标注与实物不符 青岛会发义齿被罚2万

信网2月8日讯 近日，信网(0532-80889431)从青岛市网上行政处罚服务大厅了解到，青岛会发义齿有限公司(以下简称：青岛会发义齿)生产的规格型号为无铍合金烤瓷桥的定制式固定义齿，经检验设计不符合产品技术要求，被判定为不合格产品。青岛会发义齿因此被青岛食药局罚款2万元，并责令改正违法行为。

据了解，此次青岛会发义齿被处罚是因为2017年8月22日其生产的规格型号为无铍合金烤瓷桥的定制式固定义齿1套，经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，检验项目设计不符合鲁械注准20152630272《定制式固定义齿》产品技术要求，综合判定为不合格。对此，2017年12月4日，青岛食药局根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项”对青岛会发义齿罚款2万元整，同时责令改正上述违法行为。

对于该处罚，青岛会发义齿的负责人潘先生表示将虚心接受，并表示此次设计不符合国家产品技术要求，主要是因为工作人员失误，把设计单写错，“我们生产的产品牙位为左下567，但设计单标示的牙位为左上567，实物与说明书不一致，因此才被处罚。之后我们一定注意相似问题并改正。”

信网全媒体记者 顾青青