雾化器不合格 青岛永安医疗器械被罚款一万元

信网1月31日讯 近日，信网(0532-80889431)从青岛市相关部门获悉，因经营的医用压缩式雾化器不合格，青岛永安医疗器械有限公司被青岛市食品药品监督管理局罚款10000元，并责令改正上述行为。信网曾致电青岛永安医疗器械有限公司办公室，接电话的工作人员坦言确有此事，但是未透露具体情况。

信网了解到，青岛永安医疗器械有限公司经营的医用压缩式雾化器(型号规格：CN-B-0303，编号/批号：201601001352)经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，所检项目:设备或设备部件的外部标记不符合YZB/粤2356-2014《医用压缩式雾化器》及GB9706.1.-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》标准要求，综合判定为不合格。

经执法人员调查，上述同型号产品青岛永安医疗器械有限公司共购进20台，销售给青岛医保城药品连锁有限公司4台(抽检1台)，剩余16台。收到不合格报告后，医保城退回3台，该公司将剩余的19台产品退回上药科园信海医药湖北医疗器械有限公司。上述产品销售价格640元/台。青岛永安医疗器械有限公司上述产品入库单的验收项目填写不完整，未填写上述产品批号/编号。该公司的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第(九)项之规定，青岛市食品药品监督管理局于2017年12月4日作出处罚决定：罚款10000元，同时责令改正上述违法行为。

信网通过查询了解到，青岛永安医疗器械有限公司于1997年9月24日在青岛市市南区工商行政管理局注册成立。1月30日下午，信网就此事致电青岛永安医疗器械有限公司办公室，第一位接电话的工作人员坦言确有此事，但是未透露具体情况，随后与信网联系的另一位工作人员却称不知道此事。 信网全媒体记者 岳祥