填补国内空白 青岛两款自主研发罕见病特医食品获批

信网2月28日讯 近日，在山东省市场监督管理局的指导推动下，青岛市行政审批服务局、青岛市市场监督管理局主动靠前服务，积极协调解决许可过程中的各类问题，助力青岛圣桐营养食品有限公司自主研发的“特爱本佳”和“特爱丙佳”两种特殊医学用途配方食品上市（以下简称“青岛圣桐”“特医食品”）。据悉，这两款特医食品适用于苯丙酮尿症、丙酸血症、甲基丙二酸血症三种罕见病患者，实现了罕见病国产特医食品零的突破，填补了同类产品国内生产空白。

特殊医学用途配方食品，是指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师指导下使用的一类特殊膳食食品。以苯丙酮尿症为例，这是一种遗传性代谢疾病，患者由于缺乏苯丙氨酸羟化酶，无法正常代谢苯丙氨酸，导致苯丙氨酸及其代谢产物在体内积累，引发一系列神经系统症状。对于这类患者，特医食品是维持其正常生活的重要手段。此次国产两款特医食品投产上市后，将为三种氨基酸代谢障碍类患者提供及时稳定有效的营养维持生命和健康，提高患者生活质量，具有重要的社会意义。

青岛圣桐营养食品有限公司是一家专注于特殊医学用途配方食品研发、生产和销售的企业，也是特医食品领域国产产品线布局最完善、通过特医食品注册产品类目最多的国产企业之一，公司目前已获批5个特医食品的产品配方注册。“此次两款特医食品新产品快速获批生产的背后，离不开青岛市为‘罕见病特医食品的国产零突破’提供的有力政策支持，离不开青岛市行政审批服务局、青岛市市场监督管理局提供的证前指导和联络协调服务，真切感受到青岛营商环境的优化。”青岛圣桐相关负责人表示。

青岛市行政审批服务局相关负责人表示，青岛市行政审批服务局将持续助力特医食品产业规模化发展，聚焦产品注册和生产许可审批这两个关键环节，积极为企业提供证前辅导、联审联办、跟踪指导、联络协调等服务，继续在深化服务深度、延伸服务半径、提升服务质量上下功夫，不断优化营商环境，推动我市特医食品产业高质量发展。（纪鹤峰 顾青青）