青岛企业研发出联检试剂盒 可检测新冠病毒

原标题：青岛企业研发出联检试剂盒 可同时检测新冠病毒等7种病毒

文/图　半岛记者　王丽平

抗击新冠肺炎疫情,核酸检测试剂盒是必不可少的医用物资。目前,岛城已有多家企业研发出核酸检测试剂盒,但能否一次进样能检测出多种病毒呢?融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)将这变成了现实。4月6日,融智生物总经理李运涛告诉记者,他们研发的联检试剂芯片,能同时检测包括新冠病毒在内的7种病毒。

芯片一出手病毒现原形

“这7种病毒包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月6日,在融智生物的实验室内,李运涛介绍道。

他取出一块透明塑料板,告诉记者这就是联检试剂盒,也叫联检芯片。记者发现该芯片只有约2毫米厚、近3厘米宽、8厘米长,可以看到反应区里有数条并排的线,就像电线线路一样的通路,每条通路只有针线那么粗,在每条通路的末端都相连着一个小的反应区,每一个反应区里镶嵌的是检测不同病毒的试剂,并且任意两个反应区都不相连,反应区只有大拇指指甲盖大小。当工作人员将样本注入加样区时,样本就会沿着反应通路流入反应区间。

“有了这个芯片,就能同时检测出包含新冠病毒在内的能引发呼吸道感染的7种病毒。”李运涛介绍,国家发布的新冠肺炎诊疗方案中明确指出,除新冠病毒外,还需要对其他引起临床最常见呼吸道感染的病毒一并检测。在目前疫情下,很多人有了感染症状后的第一反应会去做新冠病毒检测,但新冠病毒检测会出现假阴性,使得医生难以明确患者只是普通感冒,还是新冠肺炎。“我们的多指标联合检测就是解决这些问题,当样本输入联检试剂芯片,通过一系列步骤就能清晰检测出患者是新冠肺炎,还是甲流、乙流或是鼻病毒等感染。”李运涛说。

随后,工作人员演示了检测的整个过程。首先采集口腔拭子或鼻咽拭子样本,将样本放到样本保存液中,然后进行全自动核酸提取,提取后的核酸样本加到芯片中,核酸样本经反应通路流入不同检测试剂中,随后加盖板封闭,将芯片垂直插入检测仪器的芯片仓,进行上机检测,待程序运行结束,电脑屏幕上就会出现不同颜色的反应曲线,每一条线代表不同病毒,如果出现曲线,则表明该病毒呈阳性,并可以通过曲线判断病毒数量,整个过程只需90分钟。

病毒检测芯片可按需定制

“我们这款产品全称为微流控芯片实时定量PCR检测系统,它结合了微流控芯片和实时荧光定量PCR技术的两个技术准确性高的优点。”融智生物的项目经理冯工说,微流控芯片是全封闭设计,在使用过程中,有效避免了气溶胶污染,大大提高了检测的准确性。所有的试剂都是提前冻干固化在芯片上,所以检测时不需要特殊的试剂制备实验室,同时避免了常温和运输过程中普通反应试剂需要液态和冷冻运输这样的繁琐过程,也降低了对操作人员的技术要求。

“其实我们在新冠肺炎疫情出现之前已经有了15项呼吸道病毒联检试剂盒,疫情出现后,在此基础上,专门针对疫情开发了7项呼吸道病毒联检试剂盒。”李运涛说,在新冠肺炎疫情爆发以后,全公司的研发人员加班加点用两周的时间就研制出了这款产品。

“我们已经通过了国内的质量体系认证,目前正在走医疗器械申报流程,通过后可用于医院临床检验。”李运涛说,这套系统中的微流控芯片荧光定量PCR仪,在2018年已经获得欧盟CE认证,前期的技术准备也为这套系统提供了充足的技术支持。

据了解,目前该设备主要用在海关、疾控中心、出入境检验检疫、食药监等单位,应用于呼吸道病原体检测、食源性致病菌检测、流行性易感病毒检测等。“正因为芯片上的多通道设计,我们还可以根据不同的检测指标要求,为不同客户提供多种规格的定制芯片。”李运涛说。

“目前全球现有确诊病例100多万,在如此严峻的形势下,融智生物联检试剂盒研发出来,既可用于当前疫情突发状态下的应急,又可在疫情后的呼吸道感染复杂病原体分析和监测中发挥重要作用。”青岛市工业技术研究院院长滕云枫说,这也体现了青岛科技力量在助力疫情防控方面积极贡献自己的科技力量。